Botox Infection

infections Botox sont devenus un sujet de préoccupation au sein du groupe de défense des consommateurs Public Citizen , car des cas cités d'infections de Botox chez les enfants et les adultes . La Food and Drug Administration a pris des mesures draconiennes pour s'assurer que les risques de Botox sont expliquées de manière adéquate et disponible pour les patients avant toute procédure Botox est effectuée . Quels sont les infections Botox ? Infections

Botox se produisent lorsque les effets du Botox répartis sur le site de l'infection d'origine dans d'autres régions du corps . Possibles de Botox infections symptômes ont été signalés à être des paupières tombantes , des engourdissements, des maux de tête , la déglutition et des problèmes respiratoires, une insuffisance respiratoire , liquide dans les poumons , la pneumonie, la difficulté à parler , une faiblesse musculaire , paralysie, le botulisme , des anomalies congénitales et la mort dans certains cas.

black Box Warning

la FDA a exigé que les fabricants de produits toxiques botulinum autorisés ajouter la boîte noire d'avertissement à leurs produits , d'expliquer aux patients les risques qu'ils prennent quand utiliser le Botox et les effets de la toxine propagé au-delà du site d'injection . Un avertissement de boîte noire est l'avertissement le plus fort délivré par la FDA . La FDA exige également que les fabricants élaborent et mettent en œuvre une évaluation des risques et stratégie d'atténuation de fournir aux patients plus d'informations sur les risques encourus lors de l'utilisation de la toxine Botox , avec un guide de médicament pour alerter les patients à risque d' infections de Botox , ainsi que soumettre les dossiers de sécurité .

Statistiques

Selon public Citizen , un groupe de défense des consommateurs , des 180 premiers patients américains qui ont déclaré souffrir de symptômes d'infection Botox , 16 morts . La FDA a également fait état de plusieurs décès chez les enfants traités avec de fortes doses de Botox .

Risques et chances

la chance de quelqu'un contracter une infection Botox est inférieure à 0,5 pour cent , et ces infections peuvent normalement être traitées avec des antibiotiques . Dans les cas graves , un patient peut nécessiter un drainage ou une intervention chirurgicale pour arrêter l'infection . Les risques de symptômes corporels généraux d'infection Botox est inférieure à 0,1 pour cent et peuvent inclure des éruptions cutanées, des démangeaisons , des symptômes pseudo-grippaux , malaise général , fièvre, maux de tête et la somnolence qui peut durer de quelques heures à plusieurs jours .

Off -label utilisations

Botox a été utilisé pour aider les spasmes musculaires et des maux de tête , et les questions des membres chez les patients atteints de paralysie cérébrale . La FDA n'a pas approuvé le Botox pour le traitement de la spasticité des membres chez les adultes ou les enfants , mais a approuvé le Botox pour un nombre limité de conditions thérapeutiques . La FDA est préoccupé par cette utilisation hors AMM causer des infections chez les patients de Botox .