Facteurs clés de succès de Gestion des Essais Cliniques

Les essais cliniques sont souvent définies comme des études d'êtres humains santé spécifiques au protocole . Les gens choisissent de participer à ces essais comme un moyen de gérer activement leurs propres soins de santé , d'acquérir l'accès à de nouveaux traitements et de contribuer à la recherche médicale . Pour réussir , cependant, la direction de l'essai clinique nécessite une attention aux détails même minute . Relations interpersonnelles

L'étude d'un nouveau médicament ou dispositif médical implique des milliers de personnes . Cela comprend des représentants pharmaceutiques , techniciens cliniques et participants à l'étude du procès qui interagissent les uns avec les autres sur plusieurs niveaux . Quand les relations sont développées avec diligence , les acteurs peuvent profiter de la communication efficace, viable sécurité des patients et les médicaments qui réalisent comme prévu. Sans interaction humaine , cependant, l'étude collective peut manquer égard pour la sécurité humaine , manque des informations cruciales et être à court de l'enregistrement de données complète .
Gestion de la chaîne d'approvisionnement

Selon Clarkston Consulting, les essais cliniques sont souvent confrontés à de courtes dates d'expiration et les drogues recrutement des patients sporadiques qui entravent données à long terme . Ces facteurs remettent aussi en prévision de la production , qui est nécessaire pour déplacer les essais cliniques vers la fin . Gestion de la chaîne d'approvisionnement est donc un moyen important de maintenir l'approvisionnement suffisant en médicaments tout en respectant les contraintes réglementaires . De nombreuses tâches représentent l'ensemble de la gestion de l'offre - y compris l'acquisition des matières premières , l'emballage de la drogue et de l'étiquetage et de la distribution à des essais cliniques du site . Pour gérer ces activités , les études devraient incorporer offre et la demande de planification , d'allouer des ressources humaines et techniques et de définir les objectifs de la chaîne d'approvisionnement . Cette surveillance peut aider études rapidement et fournir efficacement de nouveaux produits sur le marché .

Recrutement de patients

entreprises pharmaceutiques doivent régulièrement des techniques de marketing qui favorisent les médicaments approuvés et véhiculent l'importance des essais de l'étude clinique . Ce dernier est nécessaire de trouver des participants à s'engager à une étude par l'achèvement , économisant ainsi du temps et de l'argent de l'entreprise . Efforts de recrutement suffisant assurent également des besoins de rétention des participants sont remplies , les données sont qualitatives et les objectifs du promoteur de l'essai clinique sont remplies .
Performances d'un site clinique

Selon le site clinique services , plus de 85 pour cent de toutes les études cliniques ne respectent pas leurs délais d'inscription prévus . Ceci est perçu comme un problème de performance du site d'étude plutôt que le recrutement des patients , notamment en raison des plans d'inscription ne sont pas exécutées correctement . Pour lutter contre cette situation , des outils comme médecin -patients des lettres et des bannières en cabinet peuvent favoriser la conscience de clinicien , d'augmenter le taux de dépistage étude de demandeur et de réduire les délais d'inscription . En fin de compte , ces facteurs de performance de minimiser les coûts et d'aider la validité des résultats de l'étude .
De première instance de surveillance

Tout au long de l'étude , des procédures doivent être en place pour le procès fréquemment et objectivement surveillé . Surveillance de première instance assure sujets de l'étude des droits soient traités équitablement , l'étude est menée en toute sécurité et les données rapportées sont exacts et vérifiables. Sans ces éléments , la valeur d'un médicament peut être rejetée ou le promoteur peut perdre sa crédibilité sur le marché . Le bien-être d'un sujet peut également être compromise , en particulier quand un événement indésirable n'est pas signalé . Il est donc important que toutes les données soient chargées pleinement et complètement dans la base de données , les sujets de l'étude répondent aux critères d'inclusion et les procédures se effectuées dans l'ordre.