FDA technique Préparation des fichiers

La FDA utilise un type particulier de format de document lors de la réception des aliments et de l'information de réglementation des médicaments . Le format est instancié dans leurs documents techniques communs électroniques ( eCTD ) . Aide à la préparation eCTD est disponible sur le site de la FDA . eCTD

documents de la FDA électroniques courants techniques ( eCTD ) , ou simplement « dossiers techniques », sont des formats de documents utilisés pour la présentation des informations sur la réglementation de la FDA . Ces formats sont en place pour faire la présentation de la nourriture et de l'information de réglementation des médicaments plus faciles à compiler et à analyser.
Préparation

La FDA recommande une série de mesures prises dans la préparation de la soumission d'un dossier technique . En règle générale, l'administration recommande visionner des présentations récentes eCTD par le personnel de la FDA et se référant constamment aux documents d'orientation pour la soumission de dossier technique qui sont disponibles sur le site de la FDA .
English Documents directeurs

Fiche technique de guidage comprennent des lignes directrices publiées et spécifications document, le tableau complet des matières Rubriques et hiérarchie des documents , et le document des spécifications données de l'étude .