Qu'est-ce que GMP &Pourquoi est-il si important
? BPF ( Bonnes pratiques de fabrication ) sont des systèmes mandatés par le gouvernement pour faire en sorte que la nourriture , les médicaments et les dispositifs médicaux sont sûrs et efficaces . Importance
BPF protéger les consommateurs en gardant les substances nocives de la nourriture et des médicaments . Ces règlements gouvernementaux aident à prévenir les rappels et poursuites produits . Le Congrès américain a créé les premiers BPF en 1963, après la thalidomide somnifère a causé plus de 10 000 malformations infantiles en Europe et a été presque autorisé à être vendu aux États-Unis .
Application
assainissement , la tenue de registres , de tester les matières premières , les qualifications des travailleurs et la sécurité des équipements sont tous régis par les BPF. Aux États-Unis , la Food and Drug Administration ( FDA ) applique BPF et inspecte les installations de production . Réglementations de la FDA se réfèrent à cGMP ( bonnes pratiques de fabrication ) . Au Royaume-Uni , les médicaments et produits Healthcare Regulatory Agency (MHRA ) applique BPF . En Australie , l'agence d'exécution est l' administration thérapeutiques marchandises ( TGA ) . La version de l' Organisation mondiale de la Santé de BPF sont utilisés dans plus de 100 pays , principalement dans les pays en développement .
Exportations
BPF augmentent également le potentiel d'exportation de médicaments . La plupart des pays ne seront pas accepter des médicaments qui n'ont pas été faites selon les normes BPF , selon l'Organisation mondiale de la Santé .
