Quels tests sont effectués sur les nouveaux médicaments

? Drogues doivent subir une longue série de nouveaux tests avant d'être introduits dans un marché . Bien que les règlements changent exactes d'un pays à l'autre, la US Food and Drug Administration est un exemple du genre de tests requis avant qu'un médicament est légalement autorisé à être prescrits et vendus . Ces tests nécessitent une grande quantité de temps et d'argent , ce qui explique pourquoi peu de médicaments sortent chaque année . Pré- clinique scène de la recherche

Le stade pré -clinique de dépistage des drogues implique purification et synthèse de la drogue au point où il est assez efficace pour être utilisé comme un médicament . Ce médicament est ensuite utilisé dans une batterie de tests scientifiques, par exemple sur les types de tissus ou sur des animaux . Les effets de cette situation sont examinés par les commissions d'examen institutionnel de scientifiques impartiaux, qui déclarent à la FDA si il est sûr de commencer échelle limitée essais sur les humains de la drogue .
Phase 1 Test

La première phase d'études cliniques est les premiers tests sur les humains . Cette phase examine les effets très simples d'un médicament sur ​​l'homme comme le métabolisme, les chemins biologiques qu'il faut , d'importants effets secondaires , et d'autres situations facilement à examen . Si le médicament a un résultat évident , cette phase est utilisée pour déterminer l' efficacité du médicament . Moins de 100 personnes sont impliquées dans ce domaine, pour minimiser les risques .

Phase 2 essais

phase 2 des essais cliniques peuvent être effectuées uniquement après la phase 1 des essais cliniques ont vu leurs résultats approuvés par la FDA , parce que cette deuxième phase élargit le risque . Cette phase teste l' effet de la drogue sur l'état où il est conçu pour traiter , et il surveille les effets secondaires courants . La piscine de patients de l'essai dans la phase 2 numéros d'essai dans les centaines . Études de phase 2 doivent avoir leurs résultats approuvés avant la phase 3 des essais peuvent commencer .
Phase 3 d'essais

, tests Une fois les deux premières phases ont été terminé et approuvé la phase 3 commence . Cette dernière phase est utilisée pour tenter de déterminer le degré de sécurité du médicament est dans le moyen et long terme , et de trouver des rares risques ou des effets secondaires . Cela se fait en testant le médicament avec plusieurs milliers de personnes .