La Politique des RIR
Politique examen institutionnel (CISR ) guide l' approbation ou le refus de la recherche impliquant des sujets humains pour assurer cette recherche est d'ordre éthique et sécuritaire . Principes de protection des sujets humains qui définissent la politique RIR et la surveillance réglementaire des retombées industrielles et régionales ont leurs origines dans le Code de Nuremberg utilisé pour juger les atrocités nazies dans des expériences humaines. Identification
Un CISR est un comité au sein d'une institution de recherche - comme une université ou un hôpital - qui examine , approuve et surveille des recherches qui utilise des sujets humains . Les chercheurs dans les établissements avec un IRB doivent présenter une description détaillée de leur projet de recherche , connu comme un protocole de recherche , à leur CISR . La CISR évalue ensuite et approuve ou rejette le plan sur la base des règles et des lignes directrices de la politique de la CISR. Certains établissements utilisent également les termes « comité d'éthique indépendant » ou « commission d'examen éthique " pour la CISR .
Histoire
Le Code de Nuremberg utilisé pour juger les atrocités nazies dans humain expériences ont établi les principes de base de la protection des sujets humains modernes qui guident les comités d'examen institutionnels . Il s'agit d'exigences que la recherche doit minimiser les risques par rapport aux avantages et que les sujets humains doivent consentir volontairement , sans contrainte de comprendre les risques et les avantages . En 1964 , l'Association médicale mondiale a signé la Déclaration d'Helsinki , qui définit des règles pour les médecins qui effectuent des recherches et notamment la création d' un comité indépendant chargé d'examiner les protocoles de recherche avant de commencer la recherche .
Importance
aux États-Unis , la Loi nationale sur la recherche de 1974 a créé une commission pour définir les protections des sujets humains qui sont devenus ministère de la Santé et de la réglementation des services de l'homme en 1981 . Dix-sept autres ministères et organismes ont adopté des règlements clés la Politique fédérale sur la protection des sujets humains , aussi connu comme la " règle commune ", qui comprend des exigences sur la façon dont les comités d'examen institutionnels forment , exploiter et tenir des registres.
