FDA types d'avertissements Boîtes

Les Etats-Unis Food and Drug Administration ( FDA ) est chargée de s'assurer que les produits et les médicaments d'ordonnance sont sûrs pour la consommation humaine . Beaucoup de médicaments d'ordonnance ont un tas d' effets potentiellement dévastateurs secondaires , et c'est à la FDA pour protéger le public . La FDA a mis au point un type spécifique de mise en garde pour les médicaments avec des effets secondaires très graves . Avertissements Coffret

La FDA a beaucoup de puissance quand il s'agit de réglementer les médicaments d'ordonnance . Si la FDA détermine un médicament en particulier est trop dangereux , il tire ce médicament du marché . Si un médicament n'est pas assez dangereux pour justifier le retirer des tablettes , la prochaine étape la plus grave consiste à émettre un avertissement encadré de ce médicament , également connu comme un «avertissement de boîte noire . " Tous les avertissements encadrées indiquent le même niveau élevé de danger pour les patients .

Raisons

Les questions de la FDA encadrés avertissement pour trois raisons . Si un médicament a des effets secondaires graves comme des réactions potentiellement mortelles ou invalidantes , un avertissement boîte est presque toujours émis . Une autre raison , c'est quand un médicament a des instructions d'utilisation très spécifiques qui réduisent considérablement le risque d' effets secondaires potentiels . Par exemple , si un médicament est seulement dangereux lorsqu'il est combiné avec un autre médicament ou lorsqu'il est utilisé avec une certaine fréquence , la FDA émet souvent encore un avertissement encadré . Enfin , la FDA considère un avertissement encadré si un certain démographique est particulièrement à risque avec un certain médicament , tels que ceux de moins de 21 .

But

plutôt que de se concentrer sur l'information du public , dans le but d'avertissements en boîte est vraiment d'informer les professionnels de soins de santé , les médecins et les pharmaciens sur les dangers d'un médicament particulier . Souvent , les avertissements encadrés contiennent des informations essentielles pour déterminer si oui ou non un patient spécifique est capable d'utiliser en toute sécurité un médicament . En consultant la boîte d'alerte , un médecin rapidement et facilement voit les dangers d'un médicament particulier et détermine si elle est ou non approprié pour le patient .
Format et Apparence

Si la FDA estime qu'un certain médicament nécessite une mise en garde encadrée , cela signifie deux choses . La société pharmaceutique est d'inclure des avertissements écrits sur l'emballage du médicament qui présente , de manière claire et concise , les effets secondaires potentiels et les moyens d'éviter les risques . Cette information doit être indiqué sur l'extérieur de l' emballage lui-même , sur l'insert à l'intérieur de l'emballage de la drogue , et sur ​​toute la littérature ou de l'article annonçant la drogue . En outre , une ligne noire épaisse est de joindre cette information , destinée à faire la mise en garde de se démarquer .