FDA BPF

La US Food and Drug Administration établit des lignes directrices de qualité pour les produits alimentaires , les médicaments , les dispositifs médicaux et les produits biologiques . Ces normes de qualité sont appelés bonnes pratiques de fabrication . BPF sont le droit en vertu de la Loi fédérale sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques . But

BPF aident les entreprises à produire des produits sûrs et efficaces , tout en protégeant les consommateurs contre le mal . Les peines pour non-respect des lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication comprennent des rappels de produits , les saisies de produits , des amendes et prison .
Caractéristiques

BPF établi des lignes directrices minimales pour l'assainissement , la tenue des dossiers , la qualification des employés et des processus de traitement des plaintes . Ces lignes directrices sont souples et ne prescrivent pas les procédures ou processus spécifiques . Au lieu de cela , ils permettent aux fabricants de concevoir leurs propres procédures qui s'inscrivent dans les exigences des BPF .

Considérations

BPF sont parfois appelés CGMP , qui se tient pour une bonne production actuelle pratiques . Depuis BPF changent avec le temps , les fabricants doivent toujours rester à jour avec les directives actuelles .