Règlement médicaments de la FDA

Les Etats-Unis Food and Drug Administration réglemente et surveille la drogue de l'approvisionnement pour les essais , la sécurité , l'efficacité et la publicité de la nation . Fondée au début du 20e siècle, la mission de la FDA était de freiner les concoctions douteuses et souvent dangereuses vendues comme médicament pour guérir la plupart des maladies . Au siècle suivant, la FDA a établi des critères pour les fabricants de médicaments à suivre pour les essais cliniques afin de déterminer les effets d'un médicament et les effets secondaires sur les patients . La FDA surveille également l'application en toute sécurité d'un médicament sur ​​le marché et si le médicament continue à traiter efficacement diverses conditions au fil du temps . Enfin , la FDA a reçu l'approbation sur la publicité des médicaments et de marketing pour assurer une information précise est fournie aux consommateurs et aux professionnels des soins de santé. Essais

Quand un fabricant produit un nouveau médicament, il soumettra une demande à la FDA pour commencer les essais cliniques . Ceux-ci sont contrôlés prescription de nouveaux médicaments fournis aux patients pour déterminer si le médicament a ses effets attendus sur un large éventail de participants à la clinique et aussi pour déterminer les éventuels effets secondaires imprévus . La FDA examine la demande pour s'assurer que tout développement, la fabrication et les essais pré-clinique est complète et approfondie .

Si la demande est approuvée , le fabricant travaillera en étroite collaboration avec la FDA et la participation des fournisseurs de soins de santé à administrer le médicament aux patients . Une surveillance constante et la communication des résultats à la FDA permettra au constructeur de fournir pour la sécurité des patients à l'aide d'un nouveau médicament en même temps des possibilités de révision . Au cours des essais cliniques, la FDA peut ordonner un arrêt à tout moment sur ​​la base des résultats présentés . Si les essais sont concluants sur un temps donné (mois ou années ), puis une licence pour produire le médicament est prévu pour le fabricant .
Sécurité

Les moniteurs de la FDA et inspecte les procédés de fabrication , la distribution et l'administration des médicaments . Questions relatives aux normes de qualité , les formules chimiques , les conditions sanitaires et lot tester autant de facteurs dans le fabricant en conservant la licence pour continuer la production . La FDA a le statut juridique d'arrêter la production et la distribution à tout moment si un fournisseur de fabricant ou de soins de santé se trouve à fonctionner en dehors des conditions fixées dans la licence de fabrication .

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Photos

la FDA peut contrôler les fabricants de message mis sur le secteur des soins de santé publique et . Des questions telles que la précision , les revendications énoncées , les résultats cliniques et des effets secondaires importants peuvent influer sur la façon dont un médicament est annoncé ou commercialisé . La FDA peut arrêter les campagnes de publicité jugées trompeuses ou de ne pas divulguer pleinement toutes les informations nécessaires . La FDA peut également examiner et d'ajouter ou de soustraire des informations à partir attente efforts de publicité afin d'assurer une divulgation complète aux médecins et à leurs patients .