Qu'est-ce que la FDA Orange Book

? Orange Book de la Food and Drug Administration est une liste de médicaments approuvés en vertu de l'article 505 de la Loi fédérale sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques pour le commerce inter-États aux États-Unis . Le Livre Orange est mis à jour quotidiennement avec de nouvelles approbations de médicaments génériques . Garder les consommateurs de courant sur ​​les médicaments approuvés est indispensable à la délivrance de médicaments de rechange dans le cas où les substituts doivent être prescrits . Contexte

lois de l'État d'encourager la prescription de médicaments génériques afin de réduire le coût des médicaments de l'Etat entier. Afin de fournir aux États une liste des médicaments approuvés pour la sécurité et l'efficacité , l'Orange Book a été créé par la Food and Drug Administration , ainsi que la détermination de l'équivalence thérapeutique des médicaments multisources qui sont disponibles à partir de plus d'un constructeur .

Photos types de médicaments approuvés

médicaments approuvés sont placés dans quatre catégories . Une catégorie de médicaments est les médicaments d'ordonnance avec évaluations d'équivalence thérapeutique . Over-the -counter médicaments qui ne peuvent être commercialisés sans nouvelles approbations de demande de médicament ou de nouvelles approbations de demande abrégée de drogue représentent une deuxième catégorie de drogues . Une troisième catégorie comprend les médicaments administrés par le Centre pour évaluation des produits biologiques et de la recherche vertu de l'article 505 de la Loi sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques . La dernière catégorie est une liste des médicaments approuvés qui n'ont pas atteint le stade de la commercialisation , sont pour l'usage militaire , l'exportation ou ont été abandonnées du marketing .

Rechercher

la FDA fournit un moteur de recherche électronique connu sous le nom d'Orange livre électronique ( EOB ) permettant aux utilisateurs de rechercher des médicaments livre orange par des publications associées à la drogue , les noms de propriété de médicaments , ingrédients actifs , le nombre de brevets , noms de candidats pharmaceutiques et les numéros de demande .
EOB contenu

en plus de la liste évident de médicaments FDA a approuvé , le EOB contient de nouvelles approbations d'application documentées par mois , mises à jour quotidiennes de nouvelles approbations de demande abrégée de drogue et approbation des brevets et des mises à jour mensuelles de changements de produits et de l' exclusivité .
Changer d'Orange Book Information

candidats pharmaceutiques qui veulent apporter des modifications à orange Book information sur les médicaments peuvent présenter des notifications par par la poste , par courriel ou par télécopieur à: Photos

FDA /CDER orange Book StaffOffice des médicaments génériques , HFD- 6107500 Standish Pl.Rockville , MD 20855-2773 (240) 276-8974 [email protected]
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