Règlement fédéral sur le rhume
Il ya trois organismes fédéraux qui ont le pouvoir de réglementer la médecine froid qui est disponible pour les consommateurs sur le comptoir (OTC ) en non - prescription formats.The Food and Drug Administration ( FDA ) a le pouvoir en vertu du titre 21 CFR § 341 . La Commission fédérale du commerce ( FTC ) a le pouvoir en vertu du titre 16 CFR § 255 . L' Consumer Product Safety Commission ( CPSC) a le pouvoir en vertu du titre 16 CFR § 1700. Règlements de la FDA
Les commentaires de la FDA et approuve tous les ingrédients de gré à gré de médicaments contre le rhume et l'étiquetage avant d'aller au marché . Pour la FDA pour approuver un médicament OTC froid , il doit avoir été fabriqué en conformité avec les règlements fédéraux bonnes pratiques de fabrication; l'établissement où il a été fabriqué doit être enregistré par la FDA; le médicament contre le rhume en vente libre doit être listée FDA; et il doit être étiqueté en conformité avec le chapitre V de la loi fédérale Food, Drug and Cosmetic .
En outre, il doit être étiqueté avec des informations justes et nonmisleading sur les utilisations du produit et avec les avertissements généraux suivants ont mis en évidence en caractères gras lettrage : " Tenir hors de portée des enfants » et « en cas de surdosage , obtenez aide médicale ou contacter un centre antipoison immédiatement. " Photos
Selon les ingrédients actifs dans la médecine froid de gré à gré ,
Règlement FTC
la Federal Trade Commission ( FTC ) est responsable de l'établissement de normes pour la FDA exige plus mise en garde générale et les directions à imprimer sur l'étiquette ainsi . allégations publicitaires faites au sujet de gré à gré médicaments contre le rhume .
Selon la " Food and Drug Law Journal ", le Congrès a donné l'autorité à la FTC sur la régulation de la publicité des médicaments contre le rhume en vente libre après les fabricants ont fait pression pour elle parce que la FTC n'a pas le criminel pouvoir d'exécution que la FDA a .
Règlement CPSC
la Consumer Product Safety Commission ( CPSC) veille à ce que tous les médicaments contre le rhume en vente libre sont bien contenues dans l'enfant fermetures résistantes . CPSC agressive institué des protocoles pour l'épreuve des enfants , l'emballage inviolable de tous les médicaments en vente libre après la crise de Tylenol de 1982.
