Directive sur la façon de manipuler des médicaments dans une pharmacie de rappel
La Food and Drug Administration , malgré sa longue processus d'approbation et de dépistage , est parfois obligé de rappeler des médicaments qu'elle a précédemment approuvés . Il existe trois classes de rappel pour délimiter la gravité de la nature du rappel. De loin le plus grave, c'est la classe I , où l'on pense le médicament à causer un préjudice grave pour les patients, y compris la mort. Procédures de rappel pour les pharmacies de détail
Dans le cas d'un rappel de médicament , la FDA ou le fabricant a la responsabilité d'aviser toutes les pharmacies et les lieux qui ont le produit en question .
Sur réception de la notification de rappel , le personnel de la pharmacie doit immédiatement inspecter et enlever tout le stock des étagères , réfrigérateurs et congélateurs .
la pharmacie doit placer le médicament a rappelé dans une zone ou un conteneur désigné , et selon les instructions énoncées dans l'avis de rappel , soit retourner le médicament ou en disposer conformément aux lois sur l'élimination .
personnel est encouragé à documenter toutes les mesures prises .
note spéciale , il est de la responsabilité de la prescription les médecins à informer les patients prenant le médicament a rappelé , si le traitement doit être interrompu ou modifié .
Une fois toutes les mesures appropriées soient prises , la pharmacie doit ( d'une manière prédéterminée par l'avis de rappel ) aviser la FDA qu'il a achevé le retrait de la drogue rappelée .
Procédures de rappel pour la pharmacie hospitalière
Tout le personnel de l'hôpital doit être informé de la drogue rappelée .
cette information doit être immédiatement entré dans le système de gestion des médicaments de l'hôpital comme une alerte et immédiatement retiré du formulaire de l'hôpital .
pratiques des médecins , si elle est associée à la pharmacie de l'hôpital , sont notifiées ainsi . C'est au médecin prescripteur afin de déterminer si oui ou non les patients doivent être avisés de cesser ou de modifier le traitement . Personnel
pharmacie doit inspecter toutes les zones de stockage possibles , c.-à- stock, les zones de soins aux patients , les stations de médicaments , de fournitures d'urgence , cassettes patients , des patients des unités de stockage au sein de chambres d'hôpital et plancher stock .
Selon l'instruction décrit sur l'avis de rappel , le médicament a rappelé doivent être éliminés ou mis en quarantaine dans une zone désignée jusqu'à nouvel ordre de la FDA ou fabricant sont reçus .
la pharmacie doit documenter et présenter toutes les mesures prises pour éliminer le médicament rappelé .
la Commission mixte , une société d'accréditation des soins de santé , a fait des procédures de rappel d'une exigence pour tous les hôpitaux accrédités . Le non- respect de cette obligation peut compromettre l'accréditation d'un hôpital et, par conséquent , ses taux de remboursement .
Règlement
La Food and Drug Administration réglemente tout rappel actions . De temps en temps , un fabricant va lancer un rappel volontaire . Dans ce cas , les mêmes mesures doivent être prises .
