Assurance de la qualité et Essais de stabilité de base de plantes Médicaments
États-Unis les consommateurs dépensent environ 34 milliards de dollars chaque année sur les médecines alternatives , avec 44 pour cent de ces dollars pour acheter des suppléments comme l'échinacée et la glucosamine , selon une enquête du gouvernement 2007. L'assurance de la qualité adéquat peut protéger les acheteurs contre les effets secondaires négatifs potentiels de médicaments à base de plantes et informer les consommateurs de toute contre-indication de mélange à base de plantes et médicaments à base chimique . Normes d'assurance qualité
L'Organisation mondiale de la Santé a publié des directives en 2004 sur la qualité des produits pour les médicaments et les suppléments à base de plantes . Afin d'assurer la qualité des produits , l'OMS a dit , les fabricants de médicaments à base d'herbes doivent suivre les normes établies qui définissent la documentation de test et de développement à base de plantes . Ces normes comprennent les bonnes pratiques agricoles et pratiques de recouvrement ( GACP ) , bonnes pratiques de fabrication et bonnes pratiques de laboratoire .
Enforcement Agency GACP
Les directives de l'OMS recommande que tous les pays cultivant des plantes pour la production de médicaments à base de plantes ont une agence chargée de réglementer bonnes pratiques agricoles et de collecte . Cet organisme contribue à la qualité du produit final en identifiant le meilleur sol de plus en plus , les semences, les pesticides et les engrais appropriés . L'agence pourrait aussi aider les entreprises à choisir les meilleurs récolte et de transformation des machines .
Licences Distributeurs
L'Organisation mondiale de la santé signale que , après la croissance des plantes est réglementée , la distribution au public doivent être étroitement surveillés . L'autorité de régulation médicament d'une nation devrait examiner les distributeurs et délivrer des licences aux fabricants, assembleurs , les grossistes et les importateurs de médicaments à base de plantes . Type de licence serait délivrée en fonction du type d'entreprise . Les fabricants de Evergreen Herb International, Ltd en Australie et en Chine sont autorisés par leurs gouvernements nationaux pour le respect des bonnes pratiques de fabrication reconnues . L'autorisation d'exercer garantit que les installations sont constamment contrôlés par les organismes de réglementation de l'assainissement , de la documentation , la formation et le stockage personnel et libèrent processus .
Assurance de la qualité Exemple
Himalaya Herbal Healthcare explique que pour assurer la qualité de ses produits , l'entreprise utilise uniquement des matières premières qui répondent à ses normes . Deuxièmement, seuls les procédés de fabrication délimitées dans les procédures normalisées d'exploitation de l'entreprise sont utilisés . Enfin , chimiques " empreintes digitales '' des herbes sont prises pour identifier les propriétés chimiques et authentifier qu'ils sont authentiques .
Essais de stabilité
L'Organisation mondiale de la santé reconnaît que, en raison à l'utilisation généralisée de médicaments à base de plantes , de les tester pour la stabilité ne peut être accompli si le pays de chaque fabricant d' herbe établit un programme de surveillance de la sécurité qui fonctionne en conjonction avec un système national de réglementation des médicaments . pour tester la sécurité et la stabilité de la médecine à base de plantes , un programme de surveillance doit identifier l'origine des effets secondaires négatifs , apprendre à gérer les risques , mettre en œuvre des mesures pour prévenir les résultats indésirables et communiquer efficacement les avantages et les risques pour le public en général .
