Aduhelm :ce qu'il faut savoir
Vue d'ensembleAduhelm, également connu sous son nom générique aducanumab, est un médicament expérimental développé par Biogen pour le traitement de la maladie d’Alzheimer.
Approbation et controverse
- En juin 2021, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation accélérée à Aduhelm sur la base des résultats d'un essai clinique montrant qu'il pouvait réduire les plaques amyloïdes dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
- Cependant, son approbation a suscité une controverse importante au sein de la communauté médicale, de nombreux experts exprimant des inquiétudes quant à la sécurité et à l'efficacité du médicament en raison du nombre limité de preuves issues des essais cliniques.
Efficacité
- Aduhelm est un anticorps monoclonal qui cible la bêta-amyloïde, une protéine qui forme des plaques dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. Il agit en se liant à la bêta-amyloïde et en favorisant son élimination du cerveau.
- Bien que certaines études aient montré qu'Aduhelm peut réduire les niveaux de plaques amyloïdes dans le cerveau, il existe peu de preuves indiquant que cela conduit à une amélioration de la fonction cognitive ou à un ralentissement de la progression de la maladie d'Alzheimer.
Effets secondaires
- L'effet secondaire le plus courant d'Aduhelm est une anomalie d'imagerie liée à l'amyloïde (ARIA). ARIA peut provoquer des symptômes tels que des maux de tête, des étourdissements, des nausées, de la confusion et des convulsions. Dans les cas graves, l’ARIA peut mettre la vie en danger.
- Les autres effets secondaires d'Aduhelm comprennent des réactions à la perfusion, des réactions allergiques et un gonflement du cerveau.
Coût
- Aduhelm est très coûteux, avec un coût annuel estimé à 56 000 dollars par patient. Cela a soulevé des inquiétudes quant à l'abordabilité du médicament et à son impact potentiel sur le système de santé.
Recherche en cours
- Malgré les controverses entourant Aduhelm, des essais cliniques sont en cours pour évaluer davantage sa sécurité et son efficacité. La FDA a demandé à Biogen de mener un essai clinique post-approbation afin de fournir des données supplémentaires sur les avantages et les risques du médicament.
- Les résultats de ces essais permettront de déterminer l'avenir d'Aduhelm et son rôle dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.