Définition de substitution Endpoint

critères de substitution , aussi connu comme indicateurs de substitution , servent de guides pour le contrôle de substitution sur la santé globale d'un patient dans un essai clinique . Bien que les paramètres cliniques fournissent des données exactes relatives à la santé globale et l'efficacité d'un traitement , les critères de substitution peuvent servir de doublures , de fournir des informations nécessaires en corrélation avec les maladies et les complications possibles . Critères de substitution permettent des options de traitement pour être planifiées à l'avance des symptômes plus graves . Définition de substitution Endpoint

" bandoulière ", un journal indépendant écrit par des professeurs d'Oxford , définit un critère de substitution comme " mesures des résultats qui ne sont pas d'une importance pratique directe , mais sont censées refléter les résultats qui sont importants " . En d'autres termes , les critères de substitution ne sont pas les éléments étant mesurées directement , mais d'autres éléments qui peuvent correspondre à un critère d'évaluation clinique qui est directement l'objet d'une étude médicale . Critères de substitution sont généralement moins
Définition mortelle de paramètres cliniques . Of Clinical Endpoint

Un critère d'évaluation clinique est un marqueur qui peut être mesurée directement et corrélée à un certain traitement . Par exemple , le British Medical Journal donne l'exemple d'une survie à cinq ans . Si un patient survit cinq ans, elle peut être considérée comme ayant atteint le « critère d'évaluation clinique " de l'étude . Ainsi, pour les fins de l'étude , elle serait libéré de un examen plus approfondi ou des changements dans le traitement .

Exemples

un des critères de substitution les plus courantes est la pression artérielle. Bien que n'étant pas importante en soi , la pression artérielle est souvent utilisé comme un indicateur de la santé cardiaque pauvres et le risque de crise cardiaque . Dans cette situation , avoir une crise cardiaque serait le critère d'évaluation clinique; la pression artérielle qui indique une probabilité accrue de l'indicateur clinique est l'indicateur de substitution.
Utilise

critères de substitution sont souvent utilisés pour documenter rapidement l'utilité d'un traitement . Ils sont également utilisés pour diagnostiquer des problèmes de santé chez les individus potentiels . En outre, au cours des essais cliniques dans lesquels les paramètres cliniques sont difficiles à mesurer en raison de méthodes d'essai inexactes ou la durée de l'étude ( nombre fonctionnement depuis plusieurs années ) , les critères de substitution peuvent fournir les premières données qui peuvent orienter la recherche et des études futures.

Controverses

Certains question l'utilité des études critère de substitution parce que l'existence d'un critère de substitution indique mais ne garantit pas un critère d'évaluation clinique attendu. Ainsi , ce qui a conduit à s'interroger sur un certain nombre de médicaments , en particulier en ce qui concerne la réduction du cholestérol et son bénéfice global en matière de santé cardiaque . Supporters d'études critère de substitution indiquent la longueur oppressive des études cliniques finaux et les tailles d'étude plus grandes d'études critère de substitution pour démontrer leur utilité dans l'étude de nouveaux médicaments et leur efficacité .