Règlement HIPAA pour simplifié la recherche

Les normes de confidentialité édictées dans la Loi sur la responsabilité de 1996, la portabilité et l'assurance maladie ( HIPAA ) précisent les circonstances ainsi que les types d'informations à l'intérieur de dossiers médicaux des patients , les chercheurs de soins de santé peuvent accéder à des études médicales . Patient autorisation

chercheurs peuvent demander des informations à l'intérieur du dossier médical d'un patient d'un hôpital si l'individu a accordé une autorisation écrite pour sa sortie pour le chercheur au moyen d'un formulaire d'autorisation signé . Par exemple , un participant à un essai clinique peut autoriser son médecin à fournir une information spécifique de chercheur de ses dossiers médicaux . Le sujet de recherche peut écrire une lettre de révocation de l'autorisation à tout moment , selon les règlements de la règle de confidentialité .
Recherche préparatoire

hôpitaux peuvent permettre aux chercheurs d' examiner les dossiers médicaux des patients pour déterminer la faisabilité d'un projet de recherche proposé . Un chercheur peut demander l'accès aux dossiers des patients pour déterminer la disponibilité de suffisamment de documents pour poursuivre l'enquête . Cependant , bien que les chercheurs peuvent demander l'accès au patient des informations médicales dans l'intérêt de l'identification des participants potentiels à l'étude , ils ne peuvent pas communiquer avec les patients ou supprimer des données de l'hôpital ou de la clinique , tel que stipulé par le ministère de la Santé et des Services sociaux ( HHS ) des États-Unis à fournir des indications sur les exigences de la règle de confidentialité pour les chercheurs .

homologation de l'IRB

un plan de l'hôpital ou de la santé peut permettre un accès des chercheurs aux informations médicales du patient lors de la réception de la documentation que l' Institutional Review Board ( IRB ) , ou d'un conseil de la vie privée , a accordé au chercheur une renonciation à l'obligation d'obtenir une autorisation individuelle . L'IRB , un comité officiellement désigné par une institution d'examiner les recherches impliquant des sujets humains , peut accorder une dérogation si elle estime que le projet de recherche ne peut pas aller sans les données , selon HHS .
Dépersonnalisées données

La règle de confidentialité HIPAA permet aux chercheurs d'accéder à l'information de la santé du patient qui a été dépersonnalisés par la suppression de 18 identificateurs , y compris le nom , l'adresse , l'âge , la photographie et les données biométriques .

Photos limitée ensemble de données

hôpitaux peuvent également conclure une entente avec un groupe de recherche pour permettre le partage d'ensembles de données limitées de l'information sur la santé du patient . Même si un ensemble limité de données contient plus d'informations que les données dépersonnalisées , il exclut , identifiants individuels directs spécifiques et ceux de la famille du patient, les employeurs ou les membres du ménage. Le chercheur ne peut pas utiliser ou divulguer l'information à des fins autres que celles énoncées dans un accord entre le groupe de recherche et de l'hôpital , selon HHS . Le groupe de recherche doit accepter d'utiliser des garanties pour protéger les données contre une divulgation non autorisée et il ne peut pas tenter de ré-identifier ou communiquer avec la personne .

Droits acquis consentement

hôpitaux peut partager les données du patient s'il est en possession d'un document juridique , le consentement éclairé ou une renonciation CISR approuvé de consentement éclairé obtenu avant la date de mise en conformité de la règle de confidentialité qui permet à un chercheur d' utiliser et de divulguer les informations protégées de santé du patient pour des études spécifiques et tout indéterminé enquêtes inclus dans l'autorisation .