Procédures FDA importation
La US Food and Drug Administration ( FDA ) est responsable de la réglementation de la sécurité de tous les aliments en dehors de la viande et de la volaille , humain et des médicaments vétérinaires , des produits biologiques , dispositifs médicaux et les produits électroniques qui émettent des rayonnements , ainsi que des produits cosmétiques . La FDA travaille en étroite collaboration avec les États- Unis Customs and Border Protection ( CBP ) , qui est une agence du ministère de la Sécurité intérieure , pour assurer la sécurité de ces produits importés quand ils entrent dans le pays . Traitement entrée
Le bureau de district de la FDA est notifié par le CBP de toutes les importations dans le cadre du règlement de la FDA le plus efficacement par le système d'entrée électronique de la FDA appelé Système opérationnel et administratif pour l'appui à l'importation ( OASIS ) . La FDA examine les documents d'entrée pour déterminer si un examen physique des marchandises importées est nécessaire .
Examen Champ
La FDA envoie un avis d'action à l'importateur , destinataire et le déposant en indiquant les éléments qui sont en attente d'examen par la FDA . L' importateur officiel ou déposant doit alors présenter une lettre de l'emplacement à la FDA contenant le numéro d'entrée , l'adresse où le produit est retenu , date à laquelle l'entrée est disponible pour examen sur le terrain et le point du nom de contact et le numéro de téléphone .
enquêteurs de prélèvement des échantillons
FDA de déterminer si un prélèvement de l'échantillon n'est nécessaire en fonction de la nature du produit , de l'histoire de la FDA priorités produit et . Enquêteurs de la FDA recueillir des échantillons et de les envoyer au laboratoire pour analyse . Un avis de décision de la FDA est envoyée à l'importateur et au déposant en indiquant les produits qui ont été échantillonnés . Si l'échantillon est déterminée à être en conformité avec les exigences de la FDA , l'importateur reçoit un avis de libération . FDA payer les échantillons qui passent analyse .
Détention
Si un produit est en violation , la FDA d'émettre un avis de détention et l'ouïe. Le propriétaire ou le destinataire a droit à une audience informelle et est généralement administré 10 jours ouvrables pour fournir FDA témoignages ou des preuves à l'appui de la recevabilité de ces produits.
Recevabilité audience
Si le district détermine que le produit n'est pas en violation , le produit peut être libéré dans le pays . Si le district examine la preuve et conclut que le produit est en violation , la FDA émet un avis de refus d'admission à l'importateur . Produits refusés admission doit être détruit ou exporté sous la supervision de CBP dans les 90 jours suivant la réception de l' avis de refus .
Demande de Renommez ou reconditionner
Selon l'infraction, l' importateur peut être autorisé à renommer ou reconditionner le produit afin qu'il respecte les lignes directrices de la FDA . La FDA examinera la demande de l'importateur de renommer ou remettre en état et d'informer l'importateur si la demande est approuvée ou refusée .
Inspection plus poussée
La FDA peut effectuer un suivi jusqu'à l'inspection et /ou d'échantillonnage pour s'assurer que le ré-étiquetage de l'importateur ou la remise en état suffisamment conforme aux réglementations de la FDA . Un rapport de l'inspecteur sera complété par le fonctionnaire chargé d'inspecter et transmis au bureau de la FDA approprié .
Si Conditions Modification de l'identification sont remplies
Si l'importateur satisfait suffisamment aux conditions de la FDA de l'autorisation de renommer ou reconditionner le produit , le quartier va aviser le propriétaire ou le destinataire que le produit rebaptisés ou remis à neuf n'est plus soumis à la détention ou le refus d' admission . Une copie de l'avis sera envoyé au CBP et le déposant .
Si Conditions Modification de l'identification ne sont pas satisfaits
Tout produit pas correctement rebaptisés ou remis à neuf doit être détruit ou re exporté sous la supervision de la FDA ou le CBP . La FDA ne pas envisager une deuxième demande de ré-étiqueter ou remettre en état , sauf si le demandeur fournit une assurance raisonnable que la deuxième tentative sera couronnée de succès . Une fois les conditions ne sont pas remplies , la FDA émet un avis de refus d'admission à l'importateur , du destinataire , le cas échéant et le déposant , une copie de l'avis au CBP .