Protocole d'endotoxine
Les endotoxines sont de petites molécules bactériennes . Ils se trouvent généralement sur les équipements de laboratoire et de matières chimiques . Leur présence contamine des cultures cellulaires en laboratoire , résultats de l'expérience et des médicaments à usage interne et peut causer de la fièvre chez l'homme . Protocoles de laboratoire visent à prévenir la contamination de l'endotoxine . Contamination
matériaux de laboratoire tels que des réactifs et des tampons chimiques sont une source d' endotoxine . Ceux-ci devraient être testés pour les endotoxines en utilisant la Food and Drug Administration ( FDA ) test des endotoxines bactériennes .
Eau est une autre source d'endotoxines . La distillation est une méthode efficace pour éliminer les contaminants . Les mains des gens sont une autre source; par conséquent, des gants en latex doivent être portés lors de la manipulation à la fois des équipements d'eau et le laboratoire.
Nettoyage de l'équipement de laboratoire
endotoxines restent stables lorsqu'ils sont exposés à des températures élevées , les méthodes de stérilisation normales ne fonctionnent pas . Les endotoxines sont également hydrophobes. Cela signifie que les molécules sont attirées vers la surface d'autres matériaux hydrophobes, tels que le plastique , ce qui a beaucoup de matériel de laboratoire est réalisé à partir . La FDA recommande l'utilisation de la stérilisation à la chaleur sèche à des températures élevées . La recherche montre que l'équipement de verre de chauffage à 250 ° C pendant 45 minutes est efficace .
Niveaux d'endotoxines
Il n'est pas possible de supprimer tous les endotoxines lors de la drogue - fabrication processus . Les fabricants doivent tester des médicaments pour les niveaux d'endotoxines , et ceux-ci doivent être conformes aux directives de la FDA . Par exemple , l'eau stérile a une limite de 0,25 unités d'endotoxine (UE ) , et les injections de cyancobalamin ( vitamine B12 ) ont une limite de 350EU par millilitre ( ml ) du produit .
