Qu'est-ce qu'un CISR Sujet humaines

? Institutional Review Boards , communément appelées RIR , sont les corps dans les universités et les institutions qui assurent le traitement sûr et équitable des sujets de recherche humains . Leur nombre et leur influence a multiplié au cours des dernières décennies , affectant la recherche dans les domaines médicaux , scientifiques et sciences sociales . Histoire de RIR

cours des procès de Nuremberg après la Seconde Guerre mondiale , le grand public appris des expériences médicales horribles réalisées par les nazis . Cette révélation a stimulé la création en 1945 du Code de Nuremberg , la première loi d'aborder les questions éthiques dans la recherche . En 1953 , les Instituts nationaux américains de la Santé a réuni un comité d'examen des sujets humains dans son centre de Bethesda . Dans les années 1970 , des centaines d'établissements qui le souhaitent de continuer à recevoir un financement fédéral avait mis en place des RIR .
Le rapport Belmont

En 1972 , le public américain a appris l' Tuskegee syphilis Study , qui a été financé par le gouvernement depuis 30 ans . Dans cette étude , les scientifiques ont étudié les effets de la syphilis sur 300 hommes noirs rurales . Même quand les antibiotiques étaient disponibles , les scientifiques ont laissé les hommes non traités afin qu'ils puissent poursuivre leurs études . L'indignation publique a conduit à la Public Law 93-348 , qui a créé la Commission nationale pour la protection des sujets humains de recherche biomédicale et comportementale . Cette commission a publié le Rapport Belmont en 1979 , qui affirme trois principes éthiques qui régissent la recherche avec des sujets humains : . Bienfaisance , le respect et la justice

responsabilités et la composition de la CISR

Aujourd'hui , des règles strictes régissent la façon dont les institutions font de la recherche . Les institutions doivent fournir une garantie écrite qu'ils obéiront à toutes les règles et que leurs projets ont été approuvés par un IRB qui continuera à les surveiller. Le gouvernement fédéral a mené ou soutenu la recherche doit inclure une déclaration de la façon dont l'institution s'acquitter de sa responsabilité de protéger les sujets humains de la recherche de façon raisonnée . Ils doivent assembler un IRB de cinq personnes au moins , de préférence de race diverse et le sexe . La CISR doit comprendre un mélange de membres qui sont dans des domaines scientifiques et non scientifiques , et des gens qui sont affiliés et non affiliés à l'établissement . Les institutions doivent fournir des informations sur la composition de leurs obligations pour le gouvernement .
Le sujet humain

la définition du gouvernement d'un sujet humain fait référence à tout être humain qui un chercheur vivant utilise pour obtenir des données en interagissant avec , ou dont le chercheur recueille des renseignements personnels identifiables . La loi exige que les sujets sont exposés à un risque minimal . Cela signifie que la recherche ne fournit pas plus de malaise ou de mal qu'ils s'attendent à rencontrer dans leur routine quotidienne .

Problèmes avec RIR

Malgré les bonnes intentions qui ont créé des RIR , ils n'ont pas résolu tous les problèmes , et ont conduit à de nouvelles. Certaines grandes institutions ont suspendu toutes les recherches impliquant des sujets humains suite aux violations des exigences de sujets humains dans certaines études biomédicales . Cela affecte les zones en dehors de ces règles ont été écrites à l'origine pour gouverner. Par exemple , le domaine de l'histoire orale , dans laquelle les gens interviewer adultes consentants sur leurs histoires de vie , est tombé sous le royaume de RIR . De nombreuses études d'histoire orale ont été retard en attendant un IRB de réaliser que l'intervieweur ne pose pas de menace pour ses sujets humains .