Règlement de la FDA pour Omega 3

La US Food and Drug Administration ( FDA ) réglemente l'étiquetage et la vente de dispositifs médicaux , des suppléments nutritionnels et des médicaments qui prétendent améliorer la santé humaine ou traiter la maladie humaine . Omega - 3 est un acide gras qui apparaît naturellement dans les poissons gras et a été montré pour améliorer la santé cardiovasculaire . La FDA impose des restrictions sur les oméga-3 les allégations de santé et de la fabrication de ce supplément nutritionnel . Règlement

La FDA ne réglemente pas d'oméga- 3 doses , et le fabricant est responsable de déterminer que les portions recommandées sont sans danger pour le public . Approbation de la FDA n'est pas nécessaire de vendre des compléments alimentaires contenant des oméga - 3 , à condition que ces ingrédients ont été approuvés pour une utilisation avant 1994 . Avec un supplément d'oméga - 3 de la FDA exige que tous les ingrédients dans les capsules à être inscrits sur l'étiquette du produit . Ceux-ci comprennent des additifs tels que des capsules de gélatines et de l'amidon , ainsi que des conservateurs et des colorants . Les pratiques Current Good Manufacturing ( cGMP ) sont des règles établies par la FDA pour assurer la pureté , la qualité et la force d'un supplément d'oméga - 3 . Inspecteurs de la FDA peut inspecter une installation pour s'assurer que ces directives sont respectées .
Revendications

La FDA exige que toute demande d'un complément nutritionnel à être prouvées par la recherche clinique . Omega - 3 fabricants de produits peuvent utiliser des témoignages de clients , mais ils ne peuvent pas faire des réclamations directes sur leur produit à moins que ces déclarations vont dans le processus d' approbation de la FDA . Les fabricants sont responsables de vérifier les prétentions . Omega - 3 les producteurs peuvent utiliser des déclarations générales comme « oméga- 3 se trouve dans les poissons " , lors de l'étiquetage de leurs produits . Avantages

Santé

Septembre 8 , 2004, le Dr Lester Crawford M. , le commissaire de la FDA d'agir, a publié une déclaration stipulant que les oméga- 3 les fabricants sont désormais autorisées à réclamer les avantages pour la santé des acides gras oméga - 3 les acides gras sur l'étiquette du produit . La FDA permet suppléments tous les oméga-3 acides gras de prétendre que preuves à l'appui , mais pas concluante montre que les suppléments contenant de l'EPA et de DHA oméga- 3 les acides gras peuvent réduire l'incidence de la maladie coronarienne . Omega - 3 les fabricants doivent comparer la quantité de poisson fourniraient la même portion à une portion de leurs produits oméga- 3 .
Lovaza

Lovaza ( oméga- 3 acide eStars d'éthyle ) est le seul oméga- 3 produit prescription doit être approuvé par la FDA . Lovaza peut être utilisé avec régime alimentaire pour réduire les triglycérides , une forme courante de la graisse dans le corps humain . Les triglycérides peuvent s'accumuler dans les artères , provoquant un risque accru de maladie coronarienne . Lovaza n'est pas autorisé à prétendre qu'il réduit le risque de crise cardiaque ou d' accident vasculaire cérébral. Ce composé oméga- 3 est passé par la FDA 5 étapes terminée, mais les allégations de santé du produit sont limitées.