Comment se préparer à une inspection de la FDA
Le 1
Veiller à ce que tous les employés soient informés de l' inspection ou la vérification de le faire tourner en douceur .
2
Attribuer des emplois à des employés sous votre direction. Demandez à un employé prêt à recevoir l'inspecteur quand elle arrive , une autre personne de vérifier les pouvoirs de l'inspecteur et ont un employé donne à l'inspecteur une visite de votre établissement.
3
Exiger les employés que vous gérer de mémoriser entièrement les politiques et les procédures correctes de votre entreprise a mis en place qui se rapportent au contrôle de qualité .
4
Informer tous les employés d'assurance de la qualité dans votre entreprise sur ce que l' inspecteur leur demander spécifiquement .
Photos 5
Rassembler des éléments importants pour l'inspection et qu'ils soient prêts à présenter à l'inspecteur . Ces articles peuvent inclure des diagrammes de construction, des échantillons de produits et la documentation de tous les essais cliniques . Un inspecteur de la FDA vérifie tout , indépendamment de ce qui est l'objet de l'inspection .