Lois de la FDA pour les importations
En vertu de la Loi sur les aliments , les médicaments et les cosmétiques fédérale américaine , la Federal Drug Administration ( FDA ) réglemente les importateurs internationaux qui importent alimentaires, les médicaments , les cosmétiques , les appareils électroniques et de matériel médical aux États-Unis pour assurer la sécurité et l'étiquetage approprié selon normes américaines . La FDA est autorisée à détenir les envois qui ne respectent pas les normes américaines . Règlement de la FDA pour l'importation de médicaments
médicaments qui n'ont pas été préalablement approuvés par la FDA sont illégal d'importer . Médicaments non approuvés comprennent de nouveaux médicaments ou des versions étrangères de médicaments américains existants . La FDA a le pouvoir d' imposer des mesures contre les entreprises qui importent frauduleusement des médicaments dans les entreprises américaines ou de drogue qui fabriquent des produits qui comportent des risques importants pour la santé . Dans les situations où le médicament a été utilisé pour traiter les personnes à l'échelle internationale , mais il n'y a pas de traitement existantes de médicaments approuvés par la FDA aux États-Unis , la FDA ne devrait pas poursuivre des actions contre le fabricant . La FDA peut travailler avec la US Drug Enforcement Administration pour s'assurer que les médicaments ne sont pas introduits frauduleusement dans le commerce américain . Congrès , reconnaissant qu'il pourrait être rentable d'utiliser des équivalents de produits pharmaceutiques américaines déjà approuvées médicaments fabriqués à l'étranger , ne permet pas de médicaments à être importés sans autorisation préalable dans ces situations . Les médicaments peuvent consister en des quantités inconnues de produits chimiques inconnus sans aucune preuve de l'efficacité , et les médicaments peuvent être mal étiquetés .
Règlements de la FDA pour l'importation médicaux et appareils électroniques
la FDA ne respecte pas les approbations des pays étrangers pour les appareils importés aux États-Unis , et les dispositifs médicaux importés doivent répondre aux normes américaines . La FDA exige la notification préalable à la commercialisation si l'importateur étranger importe un dispositif médical qui n'a jamais été expédiés avant ou le dispositif a déjà été importé, mais est destiné à un usage différent. En outre , la notification est requise pour les dispositifs qui existent déjà sur le marché américain , mais il ya des changements à la commercialisation qui peuvent affecter l'utilisation ou la sécurité . Les appareils électroniques qui émettent des rayonnements doivent être enregistrés en utilisant le formulaire FDA 2877 ( Déclaration de la norme de rayonnement ) avant d'être expédiés dans des États-Unis
règlements de la FDA pour l'importation des aliments : La loi sur le bioterrorisme de 2002
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la FDA doit prendre des mesures positives pour protéger le public contre les attaques bio-terroristes imminentes ou réelles sur les approvisionnements alimentaires de notre pays . Les importateurs étrangers doivent fournir un préavis de livraisons d'aliments et d'enregistrer leurs installations d'affaires avec la FDA . La FDA et le Bureau des douanes et de la protection des frontières vont travailler ensemble pour cibler les inspections de potentielles attaques bio- terroristes sur nos approvisionnements . La FDA ne réglemente pas la volaille ou les produits carnés ( la responsabilité de l'USDA )
règlements de la FDA pour le lait : Importation . L' l'importation de lait fédéral
La Loi sur l'importation de lait fédérale exige que les importateurs d'obtenir des permis pour l'importation de lait et de crème aux États-Unis , conformément au titre 21 du Code des États -Unis, Sections 141 par 149 .
