Essais cliniques et dangers

Un essai clinique est une étude médicale ou de santé qui utilise des êtres humains comme sujets de recherche . Les essais cliniques enquêtent sur une gamme de sujets de recherche , y compris les traitements expérimentaux , des médicaments et des dispositifs médicaux et des thérapies comportementales . Les essais cliniques sont régies par des normes juridiques et éthiques qui minimisent les méfaits possibles de participants à la recherche , mais il ya des dangers inhérents à certains types de recherche clinique . Contexte

Bien que la recherche médicale fait d'importantes contributions à la société , les essais cliniques ont historiquement pas toujours été menées de manière éthique . Toutefois, afin de réglementer les dangers potentiels dans les essais cliniques , les gouvernements et les institutions ont établi des normes juridiques pour la protection des sujets de recherche . Le Code de Nuremberg de 1949 propose des normes éthiques pour les expériences médicales et scientifiques . Le document a été rédigé en réponse aux crimes commis contre médicaux les camps de concentration pendant la Seconde Guerre mondiale. En 1979, le ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis a adopté les recommandations du Rapport Belmont , qui a établi des règles claires pour protéger les droits et le bien -être des participants à des essais cliniques . Tous les essais cliniques aux États-Unis sont légalement et moralement obligé de respecter les normes Rapport Belmont afin de minimiser les dangers possibles .
Protection contre les dangers

essais cliniques adhèrent à trois éthique de base principes de protection des sujets de recherche . Le principe du respect des personnes soutient que les sujets de recherche sont des personnes autonomes ayant le droit de prendre des décisions sur ce qui se passe dans leur vie et à leur propre corps . Pour les populations en perte d'autonomie , comme les enfants et ceux qui sont dans le coma , les protections doivent être en place pour défendre leurs droits. Le principe de bienfaisance oblige les chercheurs médicaux à ne pas nuire , tout en maximisant les avantages pour les participants. Le principe de justice se rapporte à qui profite et qui supporte la charge de la recherche médicale , et guide les chercheurs pour s'assurer que les populations dans lesquelles les expériences sont menées acquièrent également des résultats de la recherche .

dangers possibles

Bien que les essais cliniques respecter les normes de protection des participants à la recherche , les dangers existent. Comme les essais cliniques étudient souvent les mérites de thérapies expérimentales , il n'ya aucune garantie que les traitements offerts seront efficaces pour tous les patients . En outre , certains essais cliniques présentent des risques pour l'inconfort ou même des conditions de vie en danger
dangers non réglementés

Dans les essais cliniques américains suivent des protocoles stricts pour la protection des sujets humains; . Médical recherches menées en milieu étrangers , en particulier les pays en développement , ne respecte pas nécessairement les mêmes normes . Par exemple , certains pays n'ont pas les mêmes normes de soins que les États-Unis , et donc les participants de recherche ont moins de ressources pour protéger leur santé et leurs droits. En outre , les critiques soulignent que les essais cliniques internationaux violent souvent le principe de la justice en menant des expériences sur les populations étrangères qui alors ne reçoivent pas les avantages des résultats de la recherche . Comme la National Bioethics Advisory Commission explique dans son rapport de 2001 , cette distribution inégale des bénéfices pose des dangers pour les populations expérimentales , parce qu'ils prennent des risques médicaux en l'absence de pouvoir accéder à des avantages sociaux futurs et sans soins appropriés de suivi .