Un guide étape par étape pour les essais cliniques

Un essai clinique est une étude de recherche biomédicale ou de santé qui utilise des sujets humains pour enquêter sur un traitement , médicament , dispositif médical ou intervention comportementale . Les essais cliniques peuvent être soit intervention ou basée sur l'observation , selon que les participants reçoivent un traitement ou sont contrôlées seulement pour les résultats de santé . Les essais cliniques sont menées par des chercheurs médicaux , les sociétés pharmaceutiques et les institutions gouvernementales, telles que l'Institut national du cancer et la Food and Drug Administration . Bien qu'il existe de nombreux types d'essais cliniques , ils sont tous constitués de certains éléments et suivent un protocole déterminé . Instructions
Le 1

comprendre les raisons de la participation . Les essais cliniques ne bénéficient pas seulement enquêteurs médicaux , mais offrent des gains potentiels à des sujets de recherche ainsi . Les participants à un essai clinique peut être en mesure d'accéder à de nouveaux traitements avant qu'ils ne deviennent largement disponibles , et peut aider les autres en contribuant à la connaissance médicale .
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Comprendre le processus de recherche . Dans un essai clinique , les participants travaillent en étroite collaboration avec l'équipe de recherche , qui se compose généralement de médecins , infirmières et autres professionnels de la santé . L'équipe évaluera l'admissibilité à la participation et expliquer le but de l'étude , y compris les risques et les avantages inhérents , et décrire le rôle du participant . Certaines études nécessitent des tests ou des médecins fréquentes visites . Dans tous les cas , l'équipe de recherche suivra de près le participant pendant toute la durée de l'étude , et sera généralement suivi avec le participant après le procès est terminé .
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donner un consentement éclairé . Le consentement éclairé est un élément essentiel d'un essai clinique , dans laquelle le participant apprend les principaux faits concernant l'étude et décide ou non de faire du bénévolat en tant que sujet . Le consentement éclairé est un accord éthique entre l'équipe de recherche et les sujets de recherche , et est renforcée tout au long de la période d'étude . Le consentement éclairé à pas un contrat obligatoire , et les participants peuvent choisir de se retirer à tout moment sans pénalité .
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savoir les risques et les avantages . Les risques et les avantages d'un essai clinique varie en fonction de la nature de la recherche . Globalement , les prestations peuvent inclure la possibilité d'accéder à de nouveaux traitements expérimentaux et de recevoir des soins spécialisés , et certaines études pourraient offrir une compensation financière . Certains essais cliniques présentent des risques graves pour les participants et dans de rares cas peuvent être mortelles . Les traitements expérimentaux peuvent avoir des effets secondaires indésirables , et ne sont pas tous efficaces pour tous les patients . En outre , la participation peut prendre beaucoup de temps et peut-être interférer avec la vie quotidienne .
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Comprendre protections . Le protocole pour les essais cliniques comprennent de nombreux règlements pour protéger la santé et les droits des sujets de recherche. Les essais cliniques suivent les codes juridiques et éthiques propres à réduire les méfaits et d'accroître les avantages pour les participants , et de protéger et de respecter la confidentialité . Pendant ou après un essai clinique , les chercheurs publient leurs résultats , et de préserver la confidentialité , ces publications comprennent pas de données sur les participants .
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Trouver un procès . Si vous êtes intéressé à participer à un essai clinique , le National Institutes of Health maintient une base de données complète de possibilités de recherche ( voir la Ressource 1 ) . En outre , des informations sur les essais cliniques portant spécifiquement sur les enfants , le National Heart , Lung , and Blood Institute a créé un site Web détaillé et accessible pour les parents et les soignants ( voir ressources 2 ) .