FDA Liste pré-homologation

FDA , ou Food and Drug Administration , est une agence du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis . Il est chargé de veiller à la bonne santé des gens en leur fournissant des aliments sains , les médicaments , les vaccins , les cosmétiques et les compléments alimentaires . FDA réglemente aussi les produits du tabac , permet d'accélérer promotion de produits et il est une source de bonne qualité , l'information scientifique que les gens peuvent utiliser pour améliorer et maintenir une bonne santé . Il fournit également des liste de contrôle pour évaluer la qualité et la sécurité des produits avant leur mise sur le marché . La liste englobe de nombreux aspects de la fabrication de produits tels que les installations où le produit est fabriqué , les équipements utilisés pour la production, le personnel, les matières premières et le processus même de la production . Bâtiment et des installations

bâtiment et les installations où un produit donné est fabriqué doit être vérifié pour une taille appropriée , la conception , le stockage et la propreté ordonnée . Toutes les surfaces ; planchers, les murs et le plafond doivent être lisses et faciliter le nettoyage . Appareils , conduits et tuyaux doivent être en bon état de sorte qu'aucun liquide goutte à goutte sur eux et contaminent les matériaux ou la surface de travail . L'éclairage doit être suffisant pour que les travailleurs sont à l'aise . En outre, l'approvisionnement en eau , sanitaires et des salles devraient être amplement suffisante pour assurer la propreté des installations et du personnel .
Équipement

équipement devrait être vérifié pour la taille appropriée , design et qualité. Il doit être bien entretenu, propre et désinfecté régulièrement . Il doit être stocké dans un stockage sûr et propre pour protéger de la saleté , la poussière et la contamination par l'agent ou d'autres lubrifiants désinfection .

Personnel

besoins du personnel d'avoir une éducation appropriée , la formation et l'expérience nécessaires pour effectuer leur travail correctement . Ils ont besoin de porter des vêtements de protection , des gants, des bandes de cheveux, et des bottes . Ils ont besoin de maintenir la propreté personnelle et restreindre la nourriture , la boisson et la consommation de tabac dans les lieux spécialement dédiés .
Matières premières

matières premières et emballages primaires sont stockés et manipulés de telle d'une manière que la contamination par la saleté et les bactéries , et la perte de fraîcheur due à l'exposition à la chaleur , le froid , la lumière du soleil et de l'humidité est évitée. Les conteneurs sont censés être stockés et étiquetés de manière appropriée . Les matériaux doivent être testés pour manque de crasse , les bactéries et autres contaminants . Si les tests montrent des traces de tout agent indésirable, les matériaux sont retirés de la production .
Production

Faire en sorte que la production est effectuée selon les spécifications écrites est la plus longue processus sur la liste . La production doit avoir lieu dans un environnement propre et sécuritaire . L'équipement utilisé pour la production ainsi que des outils et des ustensiles doivent être en bon état ​​de fonctionnement , propre et utilisé selon l' usage prescrit . Matières premières agréés sont utilisés pour la production et les tests réguliers doivent être effectués pendant et après la production pour s'assurer qu'elle se déroule selon les règles .