Règlements de la FDA sur les suppléments

La FDA réglemente les compléments alimentaires sous une autre réglementation que les produits alimentaires ou médicaments conventionnels . En vertu de la Loi sur la santé et de l'éducation de 1994 Dietary Supplement , les compléments alimentaires sont classés dans une catégorie spéciale sous la rubrique « aliments», pas de médicaments . Les compléments alimentaires se réfèrent à des produits qui sont consommés et contiennent des ingrédients alimentaires destinés à compléter votre alimentation . Ces ingrédients alimentaires comprennent les vitamines, minéraux, herbes, acides aminés, enzymes , des tissus d'organes , glandulaires et des métabolites . Ingrédients

Pour un ingrédient doit être classé comme un ingrédient alimentaire , il doit être l'un ou une combinaison des substances suivantes : une vitamine , minéraux , herbes ou d'autres végétaux , acides aminés , se concentrer , métabolite , constituant , extrait ou d'une substance alimentaire pour augmenter l'apport alimentaire total ( par exemple des enzymes ou des tissus d'organes ou glandes ) . Un " nouvel ingrédient alimentaire " est classé comme un ingrédient alimentaire qui n'a pas été vendu aux États-Unis avant Octobre 1994 .
Sécurité

Le fabricant ( ou le distributeur en cas suppléments de importées ) est responsable de la détermination de la sécurité d'un complément alimentaire . Toute réclamation formulée au sujet du supplément doivent être étayées par des preuves suffisantes pour prouver qu'ils ne sont pas fausses ou trompeuses . Les compléments alimentaires ne doivent pas approbation de la FDA avant qu'ils ne soient commercialisés , sauf s'ils contiennent un nouvel ingrédient alimentaire .

Approbation de la Nouvelle- alimentaires Ingrédients

Le Dietary Supplement Santé et éducation Loi ( DSHEA ) exige que le fabricant ou le distributeur doit en informer la FDA s'il a l'intention de vendre un complément alimentaire aux États-Unis qui contient un nouvel ingrédient alimentaire . Le fabricant doit prouver à la FDA pourquoi l'ingrédient est sûr pour l'usage alimentaire . Si l'ingrédient a déjà été reconnu comme une substance alimentaire et est présent dans les aliments disponibles aux États-Unis , cette procédure n'est pas nécessaire .
Fabricant enregistrement

fabricants de compléments alimentaires doivent s'inscrire auprès de la FDA avant de produire ou de vendre des suppléments alimentaires ou d'autres produits , selon la loi sur le bioterrorisme .

bonnes pratiques de fabrication

fabricants doivent d'appliquer Bonnes Pratiques de Fabrication tel que spécifié par la loi pour assurer la pureté de l'identité , la qualité et la force de compléments alimentaires . Les Bonnes Pratiques de Fabrication règlements stipulent comment suppléments alimentaires devraient être traitées au cours de la fabrication et de la distribution .
Étiquetage

Conformément à la réglementation de la FDA , l'information suivante doit figurer sur toutes les étiquettes de suppléments diététiques : un nom descriptif du produit , une déclaration selon laquelle il est un supplément , le nom et l'adresse de l'entreprise du fabricant ou du distributeur , une liste de tous les ingrédients et le contenu net du supplément . L'étiquetage nutritionnel sous la forme d'un panneau «supplément faits " doivent également être inclus , dans laquelle chaque ingrédient alimentaire contenue dans le produit doit être identifié . Par exemple , l'églantier doivent être spécifié comme source de vitamine C. additifs ou d'aides techniques de traitement et d'autres ingrédients alimentaires qui ne sont pas identifiés dans les «faits de supplément " panneau doivent être inscrits sous le panneau .
Photos des revendications

fabricants ou distributeurs de compléments alimentaires ne peuvent pas faire des réclamations que le produit est un traitement, la prévention ou la guérison d'une maladie spécifique sur l'étiquette ou dans la publicité. Dans ce cas , le supplément serait considérée comme un médicament non approuvé . Les fabricants sont toutefois autorisés à faire des allégations santé , de la structure ou à la fonction et les allégations nutritionnelles concernant le supplément . Ces revendications peuvent décrire le lien entre une substance alimentaire et les conditions de santé , les avantages de l'utilisation du produit ou la quantité d'un nutriment dans le produit .

Lorsqu'un fabricant introduit une fonction ou d'une structure allégation sur l'étiquette , il doit également inclure un avertissement que le supplément n'a pas été évaluée par la FDA et le produit n'est pas destiné à traiter , diagnostiquer , guérir ou prévenir une maladie quelconque .