Règlement CAM FDA

médecine complémentaire et alternative (CAM) produits décrivent une variété de pratiques de soins de santé , les produits et les thérapies qui sont différentes de la médecine conventionnelle ou occidentale. Médecine complémentaire est défini comme thérapies en collaboration avec la médecine conventionnelle , comme l'utilisation de l'acupuncture pour aider à réduire la douleur . La médecine alternative est utilisée à la place de la médecine conventionnelle , par exemple , prendre la levure de riz rouge à la place d'une statine pour abaisser le cholestérol . Un tiers des Américains utilisent un produit de CAM , et il ya souvent confusion sur ce qui est réglementé par la Food and Drug Administration ( FDA ) . Ce qui est réglementé par la FDA

La FDA assure la sécurité de tous les aliments ( sauf pour la viande , de la volaille et des produits d'oeufs qui relèvent de la disposition du Département de l'Agriculture ) . La FDA assure également la sécurité et l'efficacité de tous les médicaments , les produits biologiques et les dispositifs médicaux et la sécurité des produits cosmétiques et autres produits de consommation .
Compléments alimentaires santé et l'éducation Limitations Loi

Selon le Dietary Supplement Health et Loi sur l'éducation de 1994 ( DSHEA ) , la FDA a limité le pouvoir de réglementer les produits CAM . Au lieu de la charge de la sécurité et l'efficacité d'un produit de complément alimentaire repose sur le fabricant . Le fabricant est responsable de s'assurer que les créances sur ses étiquettes sont véridiques .

CAM règlement par la FDA

La FDA n'évalue pas les demandes sur complément alimentaire produits avant leur mise sur le marché . C'est seulement quand le produit a été jugé dangereux que la FDA a le pouvoir de prendre des mesures contre un produit de complément alimentaire . La FDA doit prouver que les allégations sur les produits de suppléments alimentaires sont fausses et trompeuses et le produit est dangereux pour les consommateurs avant que la FDA prend des mesures pour retirer le produit du marché .
Intention de l'industrie sur CAM produits

en Décembre 2006, le ministère de la Santé et des Services sociaux et de la FDA publié un «guide de l'industrie sur les produits de médecine alternative et de leur règlement complémentaire . " Tout d'abord, en fonction de la thérapie ou de la pratique CAM , un produit peut être soumis à la réglementation comme un produit biologique , cosmétique , médicament , dispositif , ou de la nourriture ( y compris les additifs alimentaires et les suppléments alimentaires ) . Une substance est exclue de la définition d'un additif alimentaire si elle est généralement reconnu comme sûr . Par exemple , les comprimés de canneberge sont considérées comme un complément alimentaire si marqué " pour maintenir la santé des voies urinaires , " mais si marqué " pour prévenir les infections des voies urinaires , " les comprimés seraient considérées comme un médicament . La dernière étiquette serait admissible comprimés de canneberge être réglementé comme un médicament parce qu'ils sont " destinés à être utilisés dans le diagnostic, la guérison , l'atténuation , le traitement ou la prévention de la maladie . " Les compléments alimentaires sont considérés comme des aliments en vertu de la loi et ne pas avoir à prouver leur innocuité ou l'efficacité avant d'aller au marché . Toute personne qui a l'intention de commercialiser des produits CAM devrait revoir les exigences de la FDA pour la sécurité et l'étiquetage de ces produits .